采购公告

公告编号：SHXYGG202506050013

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202506050012

采购项目名称：华润双鹤研发中心20250603复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液包材相容性及密封性委外实验采购项目

采购内容或范围：1、检测需求
1.1包材相容性研究备注：需完成可提取物研究、方法学开发验证、浸出物研究（0月；加速3、6月；长期3、6、12、18、24、36月各三批）氨基酸组分+葡萄糖组分+氨基酸与葡萄糖混合溶液分别做三套方法验证；三套验证：有机物和元素均做三套迁移
1.2包装密封性研究备注：需完成高压放电法、微生物挑战法的方法学开发。两个腔室密封性以及整体密封性单独考察。需用高压放电法完成稳定性样品（0月；加速3、6月；长期3、6、12、18、24、36月各三批）的密封性检测
1.3三层共挤输液用双室袋检测备注：按企业标准检测（华润双鹤药业股份有限公司提供）
1.4ISTA2A模拟运输验证测试备注：/
2、供应商需达到要求
2.1委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
2.2各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。
2.3需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求。
2.4能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。
2.5造成发补时需免费配合补充研究，并及时递交发补资料。
2.6本项目执行地点为北京市，供应商需到位场地为北京市双桥东路2号，请供应商知晓。
2.7请供应商在报价时在守正平台上传实验方案（简略版本）

二、供应商资格要求

1. 廉洁相关响应文件:响应相关文件。
2. 资格要求: 公共信用信息报告（信用中国下载）无失信记录。
3. 服务:上传实验方案（简略版本）。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 202