招标项目编号:XM202208180004

项目实施地点:上海市浦东新区张江镇盛荣路东侧367号，殷家浜以北，军民路以南，昌飞路以西，复星医药总部基地及战略研发中心1号楼

招标方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

项目情况:2.2配置要求n序号t描述n2.2.1t配置有顶喷制粒功能和底喷包衣功能，手工上料。n2.2.2t配置0.6L的物料锅，物料要求不换锅能从40g-350g正常制粒和50g-400g正常微丸包衣。n2.2.3t顶喷或者底喷能实施粉末包衣。n2.2.4t物料槽和进风段、过滤室之间卡箍快装连接，之间硅胶垫密封，保证良好的密封性。n2.2.5t风机引风负压工作，变频调节。n2.2.6t扩散段有长形观察窗，后设有照明观察口，且材质为钢化玻璃。n2.2.7t喷液系统采用一把德国原装进口Schlick喷枪，喷雾流量、雾化压力和雾化效果可以调试。n2.2.8t顶喷喷枪采用高、低位两档调节，满足不同生产量的需求。n2.2.9t底喷包衣时导流筒可根据生产量进行上下调节。n2.2.10t多袋式物料过滤袋，采用20微米进口防静电长纤维面料的滤布1套，规格有5、10、20、30、50微米等可选。n2.2.11t设备尺寸：长*宽*高=600*673*890mmn2.2.12t所有提供的防漏垫圈要便于更换和重新安装。n2.2.13t所有同药品直接接触的表面应用SUS316L不锈钢制造，并提供第三方材质证明。（特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制）n2.2.14t所有非药品直接接触的表面为304级不锈钢, 外表面的焊接处抛光。n2.2.15t设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），或采用不低于135度倒角过渡，紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象n2.2.16t表面处理：接触物料部分采用镜面抛光处理，外表面采用哑光处理工艺；内表面粗糙度≤0.3μm，外表面粗糙度≤0.8μm。n2.2.17t特殊零部件的材料应符合生产、工艺和cGMP要求，所有非金属材料符合FDA要求。n2.2.18t垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用符合FDA要求的材质，应确保材质不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁；密封圈等易于拆卸和组装。n2.2.19t所有材料必须附材质检验报告和材质证明（所有暴露的管路都必须可耐受臭氧等的重复消毒），符合美国FDA的要求。n2.2.20t系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷。所有材料应当是新的，无缺陷，完全符合于目标用途。n2.2.21t配备蠕动泵。n

标段名称:上海复宏汉霖上海创新中心--多功能流化床采购项目

标段编号:XM202208180004-01

报名截止时间:2022-10-21

供应商资格条件及报名所需资料:（1） 应遵守有关的中国法律和规章条例，具有独立法人资格，注册资金不低于100万元人民币。n（2） 所有企业证照齐全，营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。n（3） 不接受联合体投标。n（4） 代理商投标需要提供厂家出具的授权代理资质证书，一个生产商仅接受一家单位进行投标报名，当出现两家投标人代理相同品牌时，根据授权书级别并与厂家书面核实后由生产商选择一名入围；n（5） 近三年类似项目业绩清单列表并盖章（需至少提供一个近三年内签署的合同，证明销售过本次投标的产品，其余业绩清单中的业绩需承诺真实）；n（6） 签署附件：上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则。

公告信息:上海复宏汉霖上海创新中心--多功能流化床采购项目 公开招标

保证金收费单位:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

保证金金额（元）:460000

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